學會儀器分析的訣竅 - 職場

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By Vanessa
at 2021-11-21T13:22

Table of Contents

認真文
我當過國內某製藥的QC
除了參與原材料、半成品與成品的品管分析外
也參與新產品的分析方法開發

重點1
一定要有標準品
有標準品就有各別項目的分析方法
如果沒有分析方法至少可以從標準品去找分析的條件

重點2
一定要有分析儀器的SOP
PICS/GMP藥廠都有各儀器&各品項的分析方法SOP
除非前者擺爛或是新方法開發
不然都很容易上手

重點3
儀器使用前後要徹底清潔
每個人做事的方法跟細節不同
與其期待前者幫你清潔乾淨
倒不如自己花時間再清潔一次
前清潔確保實驗順利
後清潔確保機器穩定
個人經驗:你對機器好、機器就會配合你

重點4
善用機器自動化功能
機器通常都有自動化的功能
善用自動化可以節省上班時間
充分overnight的時間更可以加速效率

重點5
稱重校正基本功要紮實
不論是微量天秤的稱重或是定量瓶的校正
沒有紮實前不要上機
不然上機的結果會讓你死的很難看

重點6
不要相信R&D
除非你跟RD用的所有東西都是一樣的
不然RD給的資料參考就好
流動性越高的RD提供的資料越不可靠
生產端的QC效率不在RD的思考範圍

以上

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Tags: 職場

All Comments

Edith avatar
By Edith
at 2021-11-21T07:06
專業分享給推
Dinah avatar
By Dinah
at 2021-11-24T15:15
Sandy avatar
By Sandy
at 2021-11-21T07:06
不要相信RD......你們拿到的QC管控表不也是RD定義的
Dinah avatar
By Dinah
at 2021-11-24T15:15
夠專業給推
Candice avatar
By Candice
at 2021-11-21T07:06
重點6真的66666
Ula avatar
By Ula
at 2021-11-24T15:15
無法認同第六點
Doris avatar
By Doris
at 2021-11-21T07:06
標準品都是買來的,最基本的校正跟儀器清潔沒做好就枉然一個雜質進去,訊號出來馬上一翻兩瞪眼給你在那邊看著
Gary avatar
By Gary
at 2021-11-24T15:15
第6點可以不用認真,太誇張,Q看數據覺得奇怪,還是拿去問RD
Jacob avatar
By Jacob
at 2021-11-21T07:06
專業
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By Skylar Davis
at 2021-11-24T15:15
RD哭哭中
Blanche avatar
By Blanche
at 2021-11-21T07:06
真羨慕貴公司的第六點..在我司不相信RD等被狗幹XD
Quanna avatar
By Quanna
at 2021-11-24T15:15
重點3的優先順位可以放第1 打到交叉污染會很慘
Liam avatar
By Liam
at 2021-11-21T07:06
待得藥廠 方法還是rd建的 真的有問題也沒辦法繞過rd耶
Hedda avatar
By Hedda
at 2021-11-24T15:15
專業給推
Joe avatar
By Joe
at 2021-11-21T07:06

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By Lydia
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